應用領域

促進人類健康和生命科學發展

蛋白醫藥
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分析對象


單克隆抗體,多肽類,疫苗類,PEG修飾類,重組蛋白類等多種大分子藥物



技術服務項目


蛋白醫藥


分析內容-分子量檢測


隨著包括重組蛋白藥物在內的醫藥工業的快速發展,測定蛋白質、多肽、氨基酸、糖蛋白等化合物的相對分子質量已經成為醫藥工業質量控制的重要參數,也是產品報批的重要數據之一。分子量正確與否往往代表著所測定的生物大分子的結構正確與否,是進行后續研究的重要前提。上海拜譜生物提供MALDI-TOF分子量檢測和高分辨分子量檢測??梢詫慰寺】贵w全蛋白質分子量進行檢測,也可以對單抗亞基的分子量進行檢測。



分析內容-序列分析


蛋白質N端與C端的序列組成對于蛋白質整體的生物學功能有著重要影響。例如N端序列影響蛋白質半衰期,關聯蛋白質亞細胞定位等。隨著生物醫藥工業的快速發展,對于蛋白質,多肽等類藥物分子的N端,C端序列確認也為質量控制的重要環節。如ICH Q6B指南要求提供蛋白質(多肽)藥物的N端與C端序列信息。上海拜譜生物提供Edman N端降解法測序,質譜法N/C端測序和質譜法全序列分析等多種序列分析方法。



分析內容-糖基化分析


糖基化是蛋白質重要的翻譯后修飾,糖蛋白的糖基可以影響其生物活性,特殊的糖基結構與許多蛋白質藥物安全性及有效性相關。因此糖基化是蛋白質,多肽等生物藥的關鍵質量屬性,是生物藥開發項目的重要部分,如ICH Q6B指南要求測定糖基化數量,位點和糖型。上海拜譜生物提供N糖糖型解析,N糖糖肽解析和N糖基化位點分析等多種糖基化分析服務。



分析內容-覆蓋率和二硫鍵


肽段的覆蓋率和二硫鍵配對是生物醫藥蛋白表征中的關鍵工作流程。蛋白類藥物的理化性質分析中需要氨基酸序列的覆蓋率信息,二硫鍵對于蛋白質分子維持正確的三級結構和生物活性十分重要。上海拜譜生物提供蛋白質多肽類藥物的氨基酸覆蓋率及二硫鍵配對分析服務。



分析內容-蛋白質質譜鑒定


在科研和生物醫藥分析過程中,往往會需要對單個或一系列未知的蛋白質進行鑒定,如IP、co-IP、Pull-down后的互作蛋白鑒定。上海拜譜生物提供基于LC-MS/MS質譜和MALDI-TOF/TOF質譜的蛋白質分子鑒定。

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